食品gmp凈化車間良好生產(chǎn)規(guī)范的原則
發(fā)布時(shí)間:
2022-02-18
gmp凈化車間對食品生產(chǎn)過程的各個部分、各個方面進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控,以提出的具體要求和采取的必要的良好質(zhì)量監(jiān)控措施形成和完善質(zhì)量保證體系。GMP不僅從產(chǎn)品開始,而且從整個過程開始,基本上不是保證食品質(zhì)量,而是在成品出貨前,在整個生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)保證食品質(zhì)量。
gmp凈化車間制度是對生產(chǎn)企業(yè)及管理層的長期維持和行為實(shí)施有效控制和制約的措施,體現(xiàn)了以下基本原則。
1.食品生產(chǎn)企業(yè)要有足夠的資歷,適合合格食品生產(chǎn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,明確了解自己的責(zé)任。
2.gmp凈化車間操作員必須接受培訓(xùn),以便按照程序正常工作。
3.按照標(biāo)準(zhǔn)化的工藝程序生產(chǎn)。
4.確保干凈的工廠、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備符合衛(wèi)生要求,并保持良好的生產(chǎn)狀態(tài)。
5.符合規(guī)定的材料、包裝容器和標(biāo)簽;
6.具備適當(dāng)?shù)膬Υ妗⑦\(yùn)輸?shù)仍O(shè)備條件。
7.整個生產(chǎn)過程都有嚴(yán)格有效的質(zhì)量檢查和管理。
8.合格的質(zhì)量檢查員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室
9.必須對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵階段和加工的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證。
10.在生產(chǎn)中使用手工或記錄器,證明所有生產(chǎn)步驟都是按照既定程序和指導(dǎo)要求進(jìn)行的,產(chǎn)品符合預(yù)期數(shù)量和質(zhì)量要求,出現(xiàn)的所有偏差都需要記錄和檢查。
11.存儲生產(chǎn)記錄和銷售記錄,以便跟蹤每個產(chǎn)品的完整歷史記錄。
12.gmp凈化車間將產(chǎn)品儲存和銷售中影響質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)降至較低。
13.建立有效的系統(tǒng),從銷售和供應(yīng)渠道回收所有產(chǎn)品批次。
14.了解市售產(chǎn)品的用戶意見,調(diào)查質(zhì)量問題發(fā)生的原因,提出處理意見。
gmp凈化車間有哪些類別?
1、湍流。優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單,系統(tǒng)建設(shè)成本低,北京gmp凈化車間潔凈室擴(kuò)建相對容易,在一些特殊用途場所,可以用無塵工作臺提高潔凈室等級。缺點(diǎn):湍流引起的顆粒物不容易漂浮在室內(nèi)空間,容易污染工藝產(chǎn)品。另外,如果系統(tǒng)停止工作,重新激活,要達(dá)到需求的清潔度,需要很多時(shí)間
2、層流。優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單,啟動后能在短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定下來。缺點(diǎn):建設(shè)成本高于湍流,室內(nèi)空間不易擴(kuò)展。
3、復(fù)合。凈化車間的復(fù)合式是將湍流和層流復(fù)合或結(jié)合在一起,提供局部清潔的空氣。