隨著人們生活對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)正在積極努力滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP。國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的焦點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境，即gmp凈化車間。

　　那么建設(shè)gmp凈化車間有什么特點(diǎn)呢？

　　1.建設(shè)投資成本高

　　高等級(jí)gmp凈化車間建設(shè)成本很高。一般來(lái)說(shuō)，室內(nèi)裝修(墻壁、屋頂、地板、門、窗等。)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括制冷空調(diào)設(shè)備及管件、凈化設(shè)備及管件等。)的100級(jí)垂直單向流凈化室；如果增加純水制備設(shè)備及系統(tǒng)管道、純氣體發(fā)生及系統(tǒng)管道、廢水處理設(shè)備及管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)及自動(dòng)控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等，單位面積建設(shè)投資成本將高達(dá)幾元/平方米。

　　2.運(yùn)營(yíng)管理成本高。

　　由于高等級(jí)gmp凈化車間凈化風(fēng)量大，新風(fēng)量大，溫濕度要求嚴(yán)格，空氣熱濕處理和空氣輸配消耗大量能源、電力，運(yùn)行成本高。

　　3.靈活且適應(yīng)性強(qiáng)

　　因?yàn)?，隨著科技的飛速發(fā)展，高科技產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，尤其是電子行業(yè)的發(fā)展日新月異。例如，集成電路的發(fā)展將在2~3年內(nèi)成為新一代，這就要求為其服務(wù)的高級(jí)凈化車間必須能夠適應(yīng)其發(fā)展速度，并具有出色的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)榻▋艋瘡S是百年大計(jì)，一兩年內(nèi)不會(huì)拆除重建。因此，在設(shè)計(jì)和建造gmp凈化車間時(shí)，應(yīng)考慮工藝的發(fā)展和變化，以及凈化廠的靈活性和適應(yīng)性。從一個(gè)凈化廠的靈活適應(yīng)性來(lái)看，可以分為三個(gè)層次，一個(gè)是不可變的部分。不管怎么改，都改不了。如基礎(chǔ)、梁、柱等結(jié)構(gòu)件；第二是多變但不易變的部分。如凈化車間的圍護(hù)和裝修；第三部分多變易變。如電力、空氣、水和氣體溶劑的供應(yīng)部分以及廢氣、廢水和廢料的排放部分。

　　4.良好的安全性和可靠性

　　建設(shè)gmp凈化車間的目的是為了使用，并獲得高產(chǎn)量的合格產(chǎn)品。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，凈化車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)必須將安全性和可靠性放在主位。確保建成的凈化車間的純度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等各項(xiàng)參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝要求，確保安全可靠，無(wú)事故發(fā)生。這一點(diǎn)千萬(wàn)不能馬虎，更不能打折扣，一定要萬(wàn)無(wú)一失。只有這樣才能行之有效，達(dá)到打造潔凈室車間的目的。