gmp凈化車間的檢查要點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:
2022-01-10
檢查gmp凈化車間正常運(yùn)行的測(cè)試之一是檢查室內(nèi)空氣流量。這是整個(gè)測(cè)試程序不可分割的一部分。為了稀釋或消除室內(nèi)懸浮污染,從而防止污染在室內(nèi)積累,室內(nèi)必須有足夠的空氣流動(dòng)。因此,必須檢測(cè)氣流。
在湍流潔凈室中,空氣的輸送和混合是以湍流的方式進(jìn)行的。為了確保污染物的清除,潔凈室的所有部分都必須實(shí)現(xiàn)良好的空氣混合。
在單向流gmp凈化車間,為了保證關(guān)鍵區(qū)域的比較清潔水平,送風(fēng)直接來自高效過濾器。
為保持gmp凈化車間垂直層流方向氣流均勻,有必要:
(a)吹風(fēng)的速度必須沒有差別;
(b)地板回風(fēng)板吸力面的風(fēng)速不得有速度差。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)時(shí)會(huì)出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,而0.5m/s時(shí)氣流相對(duì)均勻,目前一般潔凈室的風(fēng)速在0.25-0.5m/s之間。
影響gmp凈化車間氣流的因素很多,如工藝設(shè)備、人員、潔凈室裝配材料、照明燈具等。同時(shí),還應(yīng)考慮生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn)。
gmp凈化車間一般操作臺(tái)或生產(chǎn)設(shè)備表面的氣流分流點(diǎn)應(yīng)位于潔凈室空間與隔板距離的2/3處,使氣流能從工藝區(qū)內(nèi)部流向操作區(qū),帶走灰塵。如果分流點(diǎn)布置在工藝區(qū)前面,會(huì)變成氣流分流不當(dāng)。此時(shí),大部分氣流會(huì)流向工藝區(qū)后面,操作人員操作產(chǎn)生的粉塵會(huì)被帶到設(shè)備后面,從而污染工作臺(tái),產(chǎn)量必然下降。
gmp凈化車間內(nèi)的工作臺(tái)等障礙物在接合處會(huì)有渦流現(xiàn)象,其附近的潔凈度會(huì)相對(duì)較差。在工作臺(tái)鉆回氣孔會(huì)減少渦流現(xiàn)象。裝配材料的選擇是否合適,設(shè)備是否完善,也是氣流是否變成渦流現(xiàn)象的重要因素。
清潔gmp凈化車間氣流的一般要求如下:
1.gmp凈化車間供給的潔凈氣流可以盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū),稀釋室內(nèi)污染源排放的粉塵和細(xì)菌造成的空氣污染,保持生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2.它能快速將污染源排放的灰塵和細(xì)菌從室內(nèi)排到潔凈室,避免或減少渦流和死角,縮短灰塵和細(xì)菌在室內(nèi)的停留時(shí)間,減少接觸產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3.考慮gmp凈化車間室內(nèi)溫濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)要求以及工作人員的舒適度要求。由于空調(diào)房間的主要任務(wù)與普通空調(diào)房間不同,氣流組織的方案必然不同。