河南凈化工程施工具體要求

發(fā)布時間:

2022-07-12

隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展,人們的生活、工作和產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等更高的要求,河南凈化工程的使用越來越多。如何合理使用,防止錯誤、污染和交叉污染的發(fā)生,是GMP的核心之一。交叉污染是指不同品種藥品的成分混合,通過人員出行、工具運輸、物料轉運、氣流、設備清洗和崗位清理等流向,使低污染區(qū)域的污染物產(chǎn)生污染。清潔度被引入清潔度高的區(qū)域,導致交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢? 2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出,“潔凈廠房的工藝布置要合理緊湊?;驖崈魠^(qū)只應布置必要的工藝設備和空氣潔凈度要求”。

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河南凈化工程

一、河南凈化工程空間區(qū)域的合理安排合理安排先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間要合理,有利于運維,不應預留閑置面積和空間。合理的空間和面積也有利于合理分區(qū),防止混合事故。需要注意的是,越大越好。面積和空間的大小與送風量有關,決定了空調(diào)的能耗,影響工程的投資。但的空間面積不宜過小,可能不方便操作和維護。因此,合理空間區(qū)域的設計應考慮到設備運行和維護的需要。生產(chǎn)區(qū)和存儲區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間,以容納設備和材料,便于操作和維護。一般的高度控制在2.60米。對于個別高的設備,可以局部增加,但不宜增加潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)應設有物料中間站,足夠大,可存放物料、中間產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和成品,便于分工明確,盡量減少錯誤和交叉污染。

 

二、河南凈化工程提高設備水平 材料、加工精度、遏制程度和管理制度都與交叉污染有關。因此,除了合理布局外,提高設備自動化水平,形成聯(lián)動生產(chǎn)線,減少操作人員數(shù)量和人員活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。固體制劑車間產(chǎn)生大量粉塵。固體制劑車間如何防止交叉污染?

 

三、河南凈化工程所購設備應有防護罩并攜帶除塵裝置;其次,應采取隔離措施,將其分為手術室和前室或手術室和輔機室。前房在布局上一般采用單機單房,副機房可設在非潔凈區(qū),檢修門設在走廊一側。此類分離方法可用于壓片、自動包衣和膠囊分配等設備。對于一些沒有除塵輔助設備且未密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機等,可將隔離區(qū)內(nèi)的廢氣過濾后送回隔離區(qū),即形成自循環(huán).在生產(chǎn)過程中,有些藥物具有很強的吸濕性。當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,很難達到冷凍除濕的要求。在眾多除濕措施中,氯化鋰旋轉除濕較為合適。除濕機可安裝在有特殊除濕要求的內(nèi),凈化后的空氣可作為崗位的低濕保護空氣,形成自循環(huán)系統(tǒng)。


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